아토피 치료제 미래: 삼성바이오에피스, 획기적 임상 결과 발표

아토피 치료제: 삼성바이오에피스의 두 가지 자가면역 치료제 연구 결과 발표

삼성바이오에피스가 지난 8일 미국 샌디에이고에서 열린 미국 피부과 학회에서 자사의 두 가지 자가면역질환 아토피 치료제 에 대한 중요한 연구 결과를 발표했다. 이 두 치료제는 SB5(하드리마, 아달리무맙 성분)와 SB17(피즈치바, 우스테키누맙 성분)로, 각각 휴미라와 스텔라라의 바이오시밀러(유사 의약품)이다.

SB5는 이미 미국에서 ‘하드리마(HADLIMA™)’라는 상품명으로 판매되고 있으며, 이번 학회에서는 이 의약품이 오리지널 의약품과 같은 효과를 가지고 있다는 것을 확인하기 위한 임상 4상 연구 결과가 공개됐다.

이 연구는 중증도 건선 ¹⁾ 환자들을 대상으로 하여 SB5와 오리지널 의약품의 약동학적 특성, 효과, 안전성, 면역원성을 비교했고, 이를 통해 SB5의 오리지널 의약품과의 상호교환성을 입증했다.

한편, SB17에 대한 임상 3상 연구 결과도 함께 발표되었다. 이 연구는 SB17이 오리지널 의약품과 유사한 장기 유효성, 안전성, 면역원성을 가진다는 것을 확인했다. SB17은 최근 유럽에서 판매 허가를 긍정적으로 평가받았으며, 미국에서도 품목허가 심사가 진행 중이다.

이 두 연구 결과는 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료 분야에서 중요한 위치로 자리매김하고 있음을 보여준다.

이들 치료제의 성공적인 개발과 허가는 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하고, 의약품 접근성을 향상시킬 것으로 기대된다.

이번 연구 결과 발표를 담당한 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장 홍일선 상무는 말했다

“면역학 분야 바이오시밀러 제품의 오리지널 의약품 대비 유효성, 안전성 등 임상의학적 동등성에 대한 과학적 근거를 지속해서 연구하고 입증할 수 있도록 노력하겠습니다.”

에디터 메디마스터

⚕️Medical Note

1. 중증 건선은 피부 표면의 적은 비율만 영향을 미치는 경증 건선과 피부 표면의 대부분을 덮는 중증 건선 사이의 건선 유형이다.
   ↩︎

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